Le 11 août 2020, la Commission européenne a publié son évaluation  sur la législation relative aux médicaments pour les maladies rares et pour les enfants. Il s’agit de la première évaluation complète des deux règlements depuis leur adoption en 2000 et 2006 respectivement. Le résumé,  le document principal et les annexes,  en anglais, français et allemand sont disponibles ici.